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非法经营医疗设备的法律责任是什么?非法经营医疗设备是承担刑事责任的情形有哪些?在现实社会中,相信有不少人都了解到在我国,相关法律规定非法经营医疗器械构成犯罪的,依法追究刑事责任,构成人身、财产或其他损害的,依法承担赔偿责任。非法经营医疗设备的法律责任是什么?非法经营医疗设备是承担刑事责任的情形有哪些?
非法经营医疗设备的法律责任
非法经营医疗设备会按照非法经营罪来追究法律责任。依据《医疗器械监督管理条例》第七章进行界定。第六十三条的第一三项规定以及第六十六条,都有明确说明各种非法经营医疗器械的情况下,该进行的处罚。在第七十五条规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任,构成人身、财产或其他损害的,依法承担赔偿责任。
非法经营医疗设备是承担刑事责任的情形
一是已造成伤害的情形:
根据规定,生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料,涉嫌造成下列伤害情形之一的,应予移送:
(1)致人轻伤或者其他严重后果的,应认定为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”;
(2)造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、1人以上重伤、3人以上轻伤或者其他严重后果的,应认定为“后果特别严重”;
(3)致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、3人以上重伤、10人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的,应认定为“情节特别恶劣”。
二是其他需要移送的医疗器械案件情形:
主要包括以下四种情形:
(1)销售金额5万元以上的利用回收医疗器械翻新或拼装的医疗器械。
(2)无证经营三类医疗器械个人非法经营数额在5万元以上,或者违法所得数额在1万元以上的;单位非法经营数额在50万元以上,或者违法所得数额在10万元以上的。
(3)未经注册商标所有人许可,在同一种医疗器械上使用与其注册商标相同的商标,违法所得数额在2万元以上的;或者销售明知是假冒注册商标的医疗器械的,违法所得数额在2万元以上的。
(4)销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械虽未达到足以严重危害人体健康的情形,但销售金额在5万元以上的。
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