• 【发布单位】作者：富子梅
• 【发布文号】--
• 【发布日期】2007-03-11 10:52:37
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• 【失效日期】--
• 【文件来源】来源：人民网
• 【所属类别】立法追踪

-《药品注册管理办法》公开征求意见-

记者从国家食品药品监管局获悉：新修订的《药品注册管理办法（征求意见稿）》3月10日起公示，为期2个月，广泛征求社会各界意见。征求意见稿分15章、211条。修订后的新办法有望在年内出台。



 据悉，征求意见稿是国家食品药品监管局通过前期调研和利用网络、信函、研讨会、座谈会等方式，征集了部分药品生产企业、研究机构的意见以及人大代表、政协委员的建议，经多次研讨后完成的。



 《药品注册管理办法（征求意见稿）》根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定，适用于我国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理。



 据介绍，现行药品注册管理办法自2002年修订以来，起到了应有的积极作用，但随着社会的发展，也暴露出一些问题。有些问题在修订过程中考虑不是太周全。新的药品注册管理办法一定要堵塞漏洞，鼓励创新，让新药研究真正转移到研究新产品上。同时，进一步完善审批过程当中权力的配置及互相之间的监督，通过实行审评人员集体负责制、审评审批责任追究制、审评审批检验人员公示制，将药品审评审批置于社会监督之下，更加公开透明。