• 【发布单位】国家食品药品监督管理局、卫生部
• 【发布文号】国食药监电[2008]41号
• 【发布日期】2008-10-17
• 【生效日期】2008-10-17
• 【失效日期】--
• 【文件来源】国家食品药品监督管理局
• 【所属类别】政策参考

国家食品药品监督管理局、卫生部关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）生产的所有注射剂的通知

国家食品药品监督管理局、卫生部关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）生产的所有注射剂的通知
 
(国食药监电[2008]41号)





各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局），新疆生产建设兵团卫生局：



 云南省红河州发生黑龙江省完达山制药厂（现名黑龙江完达山药业股份有限公司）刺五加注射液严重不良事件后，卫生部和国家食品药品监督管理局已经联合发出紧急通知，暂停销售使用该企业生产的刺五加注射液，并开展相关调查和产品检验工作。为确保药品使用安全，该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。



 请立即通知辖区内有关药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）的所有注射剂产品（产品目录见附件），配合做好药品召回工作。



 请各省（区、市）食品药品监督管理部门监督企业召回情况，并密切关注其注射剂药品不良反应，有情况立即报告，妥善处置。



 附件：黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录



 国家食品药品监督管理局 中华人民共和国卫生部

 二○○八年十月十七日





附件：



 黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录





 通用名称

 批准文号



1

 双黄连注射液*

 国药准字Z23020813



2

 香丹注射液

 国药准字Z23020815



3

 鹿茸精注射液

 国药准字Z23020811



4

 阿昔洛韦葡萄糖注射液

 国药准字H20031273



5

 复方甘草酸单铵注射液

 国药准字H23022954



6

 甘露醇注射液

 国药准字H23021844



7

 甘露醇注射液

 国药准字H23021975



8

 肌苷注射液

 国药准字H23020874



9

 甲硝唑葡萄糖注射液*

 国药准字H23020854



10

 甲硝唑注射液

 国药准字H23020855



11

 苦参碱葡萄糖注射液

 国药准字H20030699



12

 硫酸庆大霉素注射液

 国药准字H23021845



13

 硫酸庆大霉素注射液

 国药准字H23021846



14

 硫酸庆大霉素注射液

 国药准字H23021847



15

 硫酸小诺霉素注射液

 国药准字H23020875



16

 氯化钠注射液*

 国药准字H20033733



17

 氯化钠注射液*

 国药准字H20083496



18

 氯化钠注射液*

 国药准字H23020876



19

 葡萄糖注射液*

 国药准字H20033731



20

 葡萄糖注射液*

 国药准字H20083521



21

 葡萄糖注射液*

 国药准字H23021816



22

 葡萄糖注射液*

 国药准字H23021817



23

 葡萄糖注射液*

 国药准字H23022040



24

 葡萄糖注射液*

 国药准字H23022041



25

 葡萄糖注射液*

 国药准字H23023321



26

 曲克芦丁注射液

 国药准字H20083781



27

 曲克芦丁注射液

 国药准字H23022956



28

 双氯芬酸钠注射液

 国药准字H23022957



29

 维生素B1注射液

 国药准字H23020856



30

 维生素B1注射液

 国药准字H23020857



31

 维生素C注射液

 国药准字H23022042



32

 维生素C注射液

 国药准字H23022043



33

 硝酸异山梨酯葡萄糖注射液

 国药准字H20031321



34

 盐酸川芎嗪氯化钠注射液*

 国药准字H20010271



35

 盐酸格拉司琼葡萄糖注射液

 国药准字H20040540



36

 盐酸罂粟碱氯化钠注射液

 国药准字H20040147



37

 右旋糖酐20葡萄糖注射液

 国药准字H19993713窗体底端



38

 右旋糖酐40葡萄糖注射液

 国药准字H23020877



39

 右旋糖酐70葡萄糖注射液

 国药准字H23020878







注：标记*的品种为该公司近两年生产的品种