• 【发布单位】国家食品药品监督管理局
• 【发布文号】国食药监械[2005]151号
• 【发布日期】2005-04-15
• 【生效日期】2005-08-01
• 【失效日期】--
• 【文件来源】国家食品药品监督管理局
• 【所属类别】政策参考

国家食品药品监督管理局关于转发国家标准公告中有关《二氧化碳激光治疗机》等7项医疗器械国家标准的通知

国家食品药品监督管理局关于转发国家标准公告中有关《二氧化碳激光治疗机》等7项医疗器械国家标准的通知
 
(国食药监械[2005]151号)





各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：



 经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准（中华人民共和国国家标准批准发布公告（2005年第4号），现将GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》等7项医疗器械国家标准予以公布。标准编号、名称及实施日期如下：



 一、 强制性国家标准

 （一）GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》

 （二）GB 11239.1-2005 《手术显微镜 第1部分：要求和试验方法》

 上标准自2005年7月1日起实施。

 （三）9706.23-2005《医用电气设备 第2－43部分：介入操作 X射线设备安全专用要求》

 （四）GB 9706.24-2005《医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求》

 以上标准自2005年8月1日起实施。



 二、推荐性国家标准

 （一）GB/T 19042.2-2005 《医用成像部门评价及例行试验第3－2部分：乳腺X射线摄影设备成像性能验收试验》

 （二）GB/T 19042.3-2005 《医用成像部门评价及例行试验第3－3部分：数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验》

 （三）GB/T 19042.4-2005《医用成像部门评价及例行试验第3－4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验》

 以上标准自2005年8月1日起实施。





 国家食品药品监督管理局

 二○○五年四月十五日