• 【发布单位】国家食品药品监督管理局
• 【发布文号】食药监办〔2007〕 231号
• 【发布日期】2007-12-06
• 【生效日期】2007-12-06
• 【失效日期】--
• 【文件来源】国家食品药品监督管理局
• 【所属类别】政策参考

国家食品药品监督管理局关于启用新版《药品注册申请表报盘程序》有关事宜的通知

国家食品药品监督管理局关于启用新版《药品注册申请表报盘程序》有关事宜的通知

(食药监办〔2007〕 231号)





各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：?



 根据《药品注册申请表》填报软件（测试版）试运行情况，国家局对填报软件进行了完善，形成了新版《药品注册申请表报盘程序》（版本号2.0），并将于2007年12月10日正式启用。现将有关事宜通知如下：?



 一、自2007年12月10日起，境内申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。?



 二、鉴于进口药品注册申请的特点，境外申请人按以下要求使用新版《药品注册申请表报盘程序》：

 1.自2007年12月10日起，申请备案的补充申请须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件；?

 2.2008年2月10日之前，除申请备案的补充申请以外的注册申请仍提交由原《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件，自2008年2月10日起，须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。?



 三、新版《药品注册申请表报盘程序》请登陆www.sfda.gov.cn下载。?



???

 国家食品药品监督管理局办公室

 二○○七年十二月六日