• 【发布单位】国家食品药品监督管理局
• 【发布文号】国食药监市[2006]201号
• 【发布日期】2006-05-10
• 【生效日期】2006-05-10
• 【失效日期】--
• 【文件来源】国家食品药品监督管理局
• 【所属类别】政策参考

农村药品“两网”培训大纲

农村药品“两网”培训大纲

(国食药监市[2006]201号)





各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：



 为推进农村药品“两网”建设工作深入开展，加强对农村药品监督协管员、信息员的法律法规和业务知识培训，提高农民安全用药和自我保护意识，国家局编制了《农村药品“两网”宣传大纲》和《农村药品“两网”培训大纲》（以下简称《大纲》），现印发给你们，请参照《大纲》，结合本地区的实际，做好农村药品“两网”建设的宣传教育和培训工作。





 附件：1．农村药品“两网”宣传大纲

 2．农村药品“两网”培训大纲



 国家食品药品监督管理局

 二○○六年五月十日



农村药品“两网”培训大纲



 第一部分 法律法规



 一、《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》

 掌握：合法的药品经营企业必须具备的基本条件；

 了解：药品存放应采取的必要措施。



 二、《中华人民共和国广告法》

 了解：虚假违法药品广告的识别；

 了解：违法药品广告的常见类型。



 三、《医疗器械监督管理条例》

 了解：医疗器械的概念；

 了解：农村常用医疗器械使用的注意事项。





 第二部分 基础知识



 一、药品

 （一）药品的基础知识

 1、药品的概念；

 2、药品的特征；

 3、药品的名称；

 4、药品的批准文号；

 5、药品的有效期。

 （二）药品的质量

 1、药品质量的特点；

 2、药品的质量标准；

 3、药品的质量管理。

 （三）药品的包装

 1、药品包装的基本要求；

 2、药品包装上的标识；

 3、药品说明书。

 掌握：药品的概念及药品的名称；

 掌握：药品批准文号的格式、药品有效期的含义和表示方法；

 熟悉：药品分类管理制度；

 熟悉：药品包装、标识和说明书管理的规定；

 了解：药品质量标准；

 了解：药品包装的基本要求；

 了解：药品的特征。



 二、医疗器械

 （一）医疗器械的概念；

 （二）医疗器械的分类；

 （三）农村常用医疗器械的品种；

 （四）一次性使用无菌医疗器械的监督管理；

 （五）医疗器械的包装、标识、说明书。

 熟悉：一次性使用无菌医疗器械的监督管理；

 了解：医疗器械的包装、标识、说明书；

 了解：农村常用医疗器械的品种。



 三、农村假劣药品、医疗器械识别

 （一）药品的常见鉴别知识；

 （二）医疗器械的常见鉴别知识。