国产医疗器械委托申报合同

国产医疗器械委托申报合同

甲 方：

注册登记号：

住 所：

法定代表人：

乙 方：

注册登记号：

住 所：

法定代表人：

第一条  经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下约定：

（一）甲方同意将产品的申报工作全权委托___________________办理。

（二）在申报过程中双方相互协商、相互协助。

（三）乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

（四）在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策 执行，双方不负任何责任。

第二条   双方责任 ：

（一） 甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。

（二）甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。

（三）甲方向乙方提供代理费共计人民币________万元(大写 _________________________________ )。

（四）乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

（五）自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。

（六）药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。

（七）如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。

第三条 经费支付方式：