医疗器械采购合同

使用说明: 医疗器械采购方应当注意审查供货方资质，作为医疗器械生产商应当提供医疗器械生产许可证，作为医疗器械的经销商应当取得上述医疗器械生产商的授权。此外，医疗器械也应当获得主管机关颁发的医疗器械注册证及招标文件等许可证明文件。

医疗器械采购合同

甲 方： _________________________________

注册登记号： _________________________________

住 所： _________________________________

法定代表人： _________________________________

乙 方： _________________________________

注册登记号： _________________________________

住 所： _________________________________

法定代表人： _________________________________

甲方是一家依法成立的医疗器械生产企业/医疗器械经营企业，有权在中国境内销售本合同约定的器械。甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》以及相关法律法规的规定，经友好协商，就甲方采购乙方医疗器械（简称“设备”）事宜，双方自愿达成如下合同。

标的

设备的名称、规格、单价、数量等详见附件一，附件一是本合同的重要组成部分。

乙方须提供的法律证明文件： 

1.乙方必须提供本公司的营业执照、医疗器械经营许可证、所售设备的医疗器械注册证及登记表。 

2.乙方必须提供由设备生产厂商出具的以下证明文件：设备使用地的授权销售证书、售后服务承诺书。 

3.乙方必须保证该设备是原产地生产的原装设备，原厂包装完好，并提供设备合格证。进口设备须提供该设备的报关单据与商检证明文件，否则视为乙方提供的设备不符合本合同要求，乙方可拒收，同时乙方须承担迟延交付的违约责任。 

4.对于进口计量器具，乙方必须提供合格有效的计量器具的检定证书；对于国产计量器具，乙方必须提供计量器具生产许可证书。 

5.凡属放射性同位素与射线装置，乙方须提交国家认可的相关质量安全检验证明，在运输及安装过程中必须遵守国家现行规定的相关法律法规。 

6.凡列入国家强制性产品认证目录内的设备，必须提供相关证书并加施认证标志。

7. 其他乙方认为需要的用以证明设备符合国家技术标准及行业技术标准的证书及文件，以及证明设备质量合格的文件。

质量标准

设备的质量标准按照国家法律法规规定的标注、招标文件和乙方招标文件所要求的技术标准执行，具体产品质量标准详见附件二。

乙方应当保证：

1.属于医疗器械分类目录中第一类的医疗器械已经按照国家食品药品监督管理机构的规定进行了备案；

2.属于医疗器械分类目录中第二类、第三类的医疗器械已经按照国家食品药品监督管理机构的规定进行了注册，并且药品注册证在本合同履行完毕前持续有效；

3.乙方提供的设备必须是全新的，出厂日期不超过半年，且交付时原厂包装完好；设备中所装的软件必须是最新的版本；

4.乙方随设备提供设备的中文说明书、中文使用手册及本合同第二条中列明的相关法律文件资料；

5.安装调试完毕后，所有设备必须能保证能正常运行并满足甲方购买时所声明的使用需求。

6.设备应当满足基本的适用性、安全性、可用性、可靠性、维修性等需求。

7.乙方应当在本合同生效之日起 _________________________________ 内对器械的质量承担保证责任。

包装及随附产品

1.供货方应当对器械进行合理妥善的包装，包装费用、包装材料的费用均由供货方承担，供货方可以在器械安装完成并且验收合格 _________________________________ 日后安排自行包装物的回收，费用由供货方承担，但采购方应当予以配合；

2.供货方应当按照附件一约定，随附器械的所有技术文件，包括但不限于器械的备案文件、医疗器械注册证、设计图纸、操作手册、维护手册、质量证明文件、服务指南等；

3.供货方应当按照附件一约定，随附器械的相关必需品，包括但不限于辅机、附件、配套产品、易损耗备品、配件和安装修理工具等；

所有权转移

标的物所有权自 _________________________________ 时起转移，但买受人未履行支付价款义务的，标的物属于 _________________________________ 所有。

交货方式、地点及运输

1.供货方应当在合同生效的 _________________________________ 天内向采购方交付上述器械，逾期属于违约行为；

2.交付地点： _________________________________

3.供货方应当确保器械安全无损的运抵采购方上述指定交付地点，并承担器械的运费、装卸费、保险费等费用。

检验标准、方法、地点和期限