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医疗器械产品技术要求

医疗器械产品的注册备案：医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求，而且医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语，如涉及特殊的术语，需提供明确定义。

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