好律师 > 专题 > 医疗事故 > 法律指南 > 中国停止生产销售使用酚酞片,采取欺骗手段关药品许可证书承担什么法律责任?
【中国停止生产销售使用酚酞片】1月14日,国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。(国家药品监督管理局官网)
网友热评:
1. 这是治便秘的吧!常年便秘的我家里都备着,它有啥副作用,我经常吃会怎样?
2. 前几天才把家里过期的一瓶扔掉,之前还吃过好多次。
3. 这个药真的是从高中开始就认识了,现在还真有点舍不得。
4. 多喝水、多走动、心情舒畅身体好,没有便秘没烦恼。
5. 家里还有几盒酚酞片呢,居然有严重不良反应。
法律知识:采取欺骗手段关药品许可证书承担什么法律责任?
《中华人民共和国药品管理法》第八十三条 违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
【释义】本条是关于提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得有关药品许可证书或者药品批准证明文件所应当承担的法律责任的规定。
一、依照本法规定,从事药品的生产、销售、进口或制剂配制的,须符合规定的条件,按照规定的程序,由药品监督管理部门依法审批。需取得药品生产、销售、进口许可或配制制剂许可的申请人,必须按照规定的要求如实提供有关的证明、文件资料、样品,不得采取任何欺骗手段谋取许可证或者药品批准证明文件,否则,依照本条的规定追究其法律责任。
依照本条规定,提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,要承担以下法律后果:
1.吊销违法行为人以提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》,撤销其以欺骗手段取得的药品批准证明文件,其违法取得的许可证或者药品批准证明文件自始无效。除此之外,受理申请的机关在五年内不受理其进行药品生产、经营、进口及配制制剂等的申请,即在一定期限内取消其申请从事药品生产、经营活动的资格。
2.罚款。行政执法机关对提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得许可的申请人,除了给予吊销其有关的许可证、撤销药品批准证明文件,且在一定年限内不受理其申请的制裁外,还要处一万元以上三万元以下的罚款,具体数额由行政执法机关根据违法情节确定。
以上是关于“中国停止生产销售使用酚酞片,采取欺骗手段关药品许可证书承担什么法律责任?”的相关信息,想了解更多的相关知识请关注好律师网医疗事故法律专题栏目。
声明:
1、以上内容来源于法律人士的投稿,目的在于分享更多法律信息;如内容涉及侵犯您的知识产权或其他合法权利,请发送邮件至:kefu@haolvshi.com.cn ,我们将第一时间予以核实和处理。
2、本平台提供的相关信息仅供参考,您在使用时应自行判断其正确、可靠、完整、有效和及时性;您应自行承担因使用前述资料信息而产生的风险及责任。
3、好律师网:律师在线咨询,人工智能法律,24小时专业自助律师服务平台。找律师、写合同、打官司,律师24小时提供服务,请上好律师网www.haolvshi.com.cn
随着生活水平提升,衣食住行得到满足的同时,人们更加关注健康问题。医疗保障是基本的民生工程,医疗保障制度改革发展是做好民生工程的关键途径。我国...
对输液引起发热反应致死的医疗损害责任进行鉴定时,应注意以下几点: 1/注意收集临床资料,仔细加以分
常见的医疗侵权行为有哪些?医疗侵权行为的过错推定和不承担责任情形有哪些?在治疗疾病的时候可能会遇到医院方面侵权的问题,一旦侵权事件发生后给患...
在临床实践中,医疗机构及医务人员对知情同意的理解与掌握却明显不足,构成潜在的医疗风险。许多医疗纠纷是由于
一般情况下,患者作为受害人,是医疗纠纷的原告。若患者为未成年人、植物人等无诉讼行为能力人或限制民事行为能
对于已经确定好此次事故属于医疗事故的,需要当地卫生的行政部门对此次医疗事故进行了解,并根据事故双方的请求,对此次医疗事故进行调解,和赔偿的制...
医疗责任保险的赔偿标准是如何规定的呢?医疗责任保险的作用有哪些?保险对于我们的生活来说影响越来越大,现在的人们更为看重的就是一些增值服务,对...
鉴定可能存在的风险主要包括: (1) 鉴定事项不一定能够得出结论,即存在鉴定不予受理或予以中止退卷
加载更多
更多>